重组膠原蛋白醫用敷料體外透皮吸收評價指南

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荧光标識表記标帜：将荧光經由過程共價連系的方法标識表記标帜到重组膠原卵白上，經常使用荧光标識表記标帜有Cy減肥方法,五、FITC、CyP等。應供给标識表記标帜先後全波段吸取峰扫描圖種SDS電泳，同時陈述标識表記标帜產品的荧光标識表記标帜率。

受試物制备：采纳标識表記标帜的重组膠原卵白制备受試物，并具體記實制备進程。

受試物不乱性考查：在與實驗前提不异前提下（温度、湿度、光照水平等）考查受試物的荧光不乱性，建议考查最少48小時。

離體皮膚组织拔取：斟酌到物理布局種化學布局的類似性、創面制备的请求，種對亲水性份子来讲猪皮通透性高于人皮，是以凡是拔取巴马猪背部或腹部皮膚作為離體皮膚组织。利用前建议采纳經皮失水仪對皮膚的經皮失水率举行檢测。

創面制备：利用符合的法子制备皮膚創面，如膠運彩場中,带剥離法、微针穿刺法、砂預防癌症水果,纸擦伤法等。創面的制备進程應連系终產物的临床用處，重點斟酌角質层的毁伤水平。

實驗装配與前提：凡是選擇静葉種軒,止式（Franz）分散池作為分散装备。接管池的溶液举薦為磷酸缓冲液、治療頸椎病,HBSS溶液等，并設置為32℃±1℃。

上样與實驗時长：按照受試物的形態肯定上样量，如半固體、固體受試物為5mg/cm²，液體受試物為10μL/cm²。實驗時长根据终產物阐明书肯定，建议的實驗時长最低為逐日堆集使历時长的2倍，且不低于1小時，也不宜跨越24小時。